الاخبار الصحية والطبية (نافذة متجددة من خلالكم)

[أعشق الليل]

أوصت المستهلكين بالتوقف عن استخدامها فورًا


"الغذاء والدواء" تحذر من استخدام عدسات "إيزيفيجن"













الرياض








حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من عدسات لتصحيح بعض مشكلات النظر من نوع "إيزيفيجن يومير"، مقاس "-6.5"، وأوصت المستهلكين بالتوقف عن استخدامها والتخلص من الكميات الموجودة لديهم إن وُجدت.
وقالت الهيئة إن التحذير يأتي بسبب تغليف العدسات اللاصقة بشكل خاطئ على أنها مقاس "-6.5" في حين أن مقاسها الحقيقي هو "-4.5".
وذكرت الهيئة، في بيان على موقعها الإلكتروني، أن العدسات اللاصقة للاستخدام اليومي من نوع «إيزيفيجن يومير» (Easyvision Umere) المتأثرة بهذا التنبيه، هي لرقم التشغيلة R0031987، ومصنّعة من قبل شركة سبيك سيفرز، وغير مرخصة من الهيئة، ولم يتم فسحها عبر المنافذ الحدودية، لكن قد يكون المستهلك حصل عليها من مصادر أخرى.
ودعت الهيئة إلى الإبلاغ بالمشكلات المتعلقة بالأجهزة والمنتجات الطبية عبر زيارة الموقع الإلكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية.

[أعشق الليل]

الإنتربول يطلق تحذيرا عالميا إزاء مخاطر منتج للتنحيف



ليون – فرانس برس
وجهت الشرطة الدولية "إنتربول" تحذيرا عالميا يتعلق بمنتج للتنحيف مستخدم أيضا لدى ممارسي رياضة كمال الأجسام بعد تسببه بوفاة امرأة في بريطانيا وتعرض فرنسي لمشاكل خطيرة.
وأصدرت الإنتربول "نشرة برتقالية" ترمي إلى إخطار أجهزة الشرطة والهيئات العامة والمنظمات الدولية بخطورة "مادة 2.4 دينيتروفينول (المعروفة اختصاراً بـ"دي. أن. بي") المحظورة والتي قد تسبب الوفاة وتستخدم كمنتج للتنحيف وفي المساعدة على تنمية العضلات".
هذه المادة، التي تُباع عادة كمسحوق أصفر أو أقراص، موجودة أيضا على شكل كريمات.
والأخطار المرتبطة باستخدامها تتعاظم بسبب ظروف إنتاجها غير القانونية، وفق إنتربول. كذلك تدخل مادة "دي. إن. بي" في تركيبة بعض المتفجرات.
وأشارت الإنتربول في تحذيره أيضا إلى أن هذه المادة تُنتج في مختبرات سرية "لا تطبّق أي معايير على صعيد النظافة".
وفي ثلاثينيات القرن الماضي، كانت مادة "دي. إن بي" تُستخدم لتحفيز الأيض والمساعدة على خسارة الوزن، لكنها سحبت من الأسواق بعدما تسببت بوفيات عدة

[أعشق الليل]

دعت للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالأجهزة والمنتجات الطبية عبر موقعها



"الغذاء والدواء" توصي زارعي عدسات KAMRA™ بإجراءات وقائية




واس- الرياض: أوصت الهيئة العامة للغذاء والدواء، الأشخاص الذين أجروا زراعة عدسات بالعين من طراز كامرا (KAMRA™)، بإجراءات وقائية في حال إجراء عمليات الليزر لإزالة الماء الأزرق (الجلوكوما)، أو عمليات ليزر الفيمتوسكند (Femtosecond Laser)، أو الليزر الضوئي لشبكية العين (Retinal Laser Photocoagulation).

وأوضحت الهيئة في بيان على موقعها الإلكتروني www.sfda.gov.sa أن شركة أكوفوكس انك (AcuFocus™ Inc) المصنعة لعدسات كامرا (KAMRA™)، أصدرت تحديثاً على التنبيه المنشور بتاريخ 27 شعبان1435هـ http:/ / www.sfda.gov.sa/ ar/ medicaldevices/ news/ Pages/ md25-06-2014a1.aspx، يتضمن إجراءً وقائياً إضافياً يتعلق باستخدام تطبيقات الليزر لإزالة الماء الأزرق مع المرضى الذين زرعت لهم عدسات كامرا.

وأوصت "الهيئة" الأشخاص الذين سيجرون عمليات الليزر لإزالة الماء الأزرق بإزالة العدسات المزروعة من طراز كامرا قبل استخدام الليزر في عملية إزالة الماء الأزرق.

وذكرت أن الشركة المصنعة أكدت أنها لم تتلق أي بلاغ عن مشكلة عند استخدام تطبيقات الليزر لإزالة الماء الأزرق، لكنها أوصت بهذا الإجراء الوقائي.

ونصحت "الهيئة" الأشخاص الذين سيجرون عمليات ليزر الفيمتوسكند (Femtosecond Laser)، بعدم استخدام تطبيق ليزر الفيمتوسكند (عمليات الليزك) لمعالجة المرضى الذين زرعت لهم تلك العدسات لوجود بلاغ عن مريض زرعت له عدسة من هذا النوع، ثم تقلصت الأبعاد المحيطية للعدسة عن حجمها الأصلي بعد استخدام ليزر الفيمتوسكند مع المريض بأشهر عدة، وظهرت أدلة على وجود حفر سطحية وتغيرات في اللون البؤري.

وفيما يتعلق بعمليات الليزر الضوئي لشبكية العين، أوصت "الهيئة" بإزالة عدسات كامرا قبل هذه العملية أو إجراء أي عمليات أخرى لشبكية العين، لوجود بلاغ عن مريض أصيب بضرر حراري بليغ للعدسة وضرر ثانوي للشبكية بعد ستة أشهر من استخدام هذا النوع من الليزر في وجود العدسة.

ودعت" الهيئة" إلى الإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالأجهزة والمنتجات الطبية عبر الموقع الإلكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية:http:/ / ncmdr.sfda.gov.sa

[أعشق الليل]

دعا "المساحة الجيولوجية" لبحث استخدام مركبات التحكم عن بعد

"الشورى" يطالب "الغذاء والدواء" برصد بقايا المبيدات في الأطعمة




11

سبق- الرياض: طالب مجلس الشورى الهيئة العامة للغذاء والدواء بتنفيذ برنامج سنوي لرصد بقايا المبيدات في الأطعمة.

وأقرّ المجلس، خلال جلسته العادية السابعة والثلاثين التي عقدها اليوم الاثنين برئاسة رئيس مجلس الشورى الشيخ الدكتور عبدالله بن محمد بن إبراهيم آل الشيخ، التوصية الإضافية التي قدمها عضو المجلس الدكتور منصور الكريديس على التقرير السنوي للهيئة العامة للغذاء والدواء.

وقال مساعد رئيس مجلس الشورى الدكتور يحيى بن عبدالله الصمعان: "المجلس طالب في قراره الهيئة العامة للغذاء والدواء بتضمين تقاريرها مؤشرات الأداء مستندة على الرؤية والرسالة والإستراتيجية وإيراد مقارنة المستهدف والمتحقق من عناصرها خلال فترة التقرير".

ودعا المجلس، في قراره الذي أصدره بعد أن استمع لوجهة نظر اللجنة الصحية بشأن ملاحظات الأعضاء وآرائهم تجاه التقرير السنوي للهيئة العامة للغذاء والدواء للعام المالي 1434/ 1435هـ، التي تلاها رئيس اللجنة الدكتور سطام لنجاوي؛ الهيئة إلى التعريف باشتراطاتها للأجهزة والمنتجات الطبية بالداخل والخارج للحد من عرض ما يخالف ذلك في الأسواق المحلية، وبذل المزيد من الجهد لاستكمال جهازها الإداري والفني واستقطاب المؤهلين لذلك والتنسيق مع الجامعات ووزارة التعليم لإيجاد الكفاءات التي تحتاجها الهيئة.

وأكد المجلس على قراره السابق الذي يطالب بدعم الهيئة لتخصيص الأرض المناسبة لإقامة مقرها الرئيس والمختبرات المرجعية، ودعم فروعها في مدن ومنافذ الاستيراد والتصدير بالمملكة.

وشدد المجلس، في قراره، على أهمية أن تتولى الهيئة مهام الغذاء والدواء التي ما زالت لدى الجهات المختلفة لأهميتها لصحة المواطن، وهي التوصية التي تبنتها اللجنة من مضمون التوصية الإضافية المقدمة من عضو المجلس أحمد الحكمي.

وأضاف مساعد رئيس مجلس الشورى: "المجلس، وبعد أن استمع لوجهة نظر لجنة المياه والزراعة والبيئة، بشأن ملاحظات الأعضاء وآرائهم تجاه التقرير السنوي لهيئة المساحة الجيولوجية السعودية للعام المالي 1434/ 1435هـ التي تلاها رئيس اللجنة الدكتور علي الطخيس؛ قرر مطالبة الهيئة بتقديم نتائج دراسات مشروعاتها المنفذة والتنسيق مع وزارة البترول والثروة المعدنية لمعرفة أثرها على تعدد مصادر الدخل في المملكة".

وقرر المجلس مطالبة هيئة المساحة الجيولوجية السعودية بدراسة استخدام تقنية المركبات ذات التحكم عن بعد (شاملة الطائرات بدون طيار) في أعمال الأبحاث الجيولوجية واستكشاف المصادر البيئية، وهي التوصية الإضافية المقدمة من عضو المجلس الدكتور طارق فدعق، التي أقرها المجلس بالأغلبية

[أعشق الليل]

قالت: يحوي ادعاءات مضللة وليس لها أي أساس من الصحة



"الغذاء والدواء" تحذر من مستحضر AB Slim لإنقاص الوزن







سبق- الرياض: حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء المستهلكين من مستحضر على شكل كبسولات يحمل اسم (AB Slim)، لأنه يروج على أنه مستحضر طبيعي لإنقاص الوزن، في حين أن هذا الادعاء مضلل وليس له أي أساس من الصحة.

وأوضحت الهيئة أن المستحضر يسوق بادعاء إنقاص الوزن والتنحيف من قبل محلات عطارة وبعض الباعة المتجولين ومواقع التواصل الاجتماعي، إلا أن هذا الادعاء مضلل وليس له أي أساس من الصحة، إذ أظهرت التحاليل التي تمت في مختبرات الهيئة إضافة مادة السيبوترامين “Sibutramine” للمستحضر، وهي مادة دوائية محظورة لعدم ضمان مأمونيتها وخطرها على الصحة، ووجود أعراض جانبية خطيرة لها تتمثل في ارتفاع احتمال الإصابة بأمراض القلب والشرايين.

وأوصت الهيئة جميع المستهلكين بتجنب استخدام هذا المستحضر والتخلص مما لديهم من عينات.

وأهابت بالمستهلكين إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية، عبر البريد الإلكتروني: NPC.Drug@sfda.gov.sa، أو الهاتف 0112038222 تحويلات: 2354،2340،5721،2356، أو رقم الفاكس
2057662011

[:: ليالي جيزان ::]

موضوع مفيد ..
شكرا ..