عقار لخفض الكوليسترول يقترب من الأسواق
يخضع العقار لمراجعة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية قبل طرحه بشكل نهائي
أعلنت شركتا سانوفي وريجينيرون للمستحضرات الدوائية، الاثنين، أن الوكالة الأوروبية للأدوية وافقت على طلب مراجعة تقدمت به الشركتان لتقييم عقارهما الجديد اليروكوماب لخفض الكوليسترول.
ويخضع عقار اليروكوماب، الذي اقترحت الشركتان تسويقه تجاريا تحت اسم براليونت، لمراجعة أيضا من قبل إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية منذ الربع الأخير من عام 2014.
وينتمي اليروكوماب لطائفة جديدة فعالة من العقاقير توقف عمل بروتين موجود طبيعيا بالجسم يمنع الكبد من التخلص من الكوليسترول الضار المنخفض الكثافة من الدم.
ومن المتوقع أن يقتصر استخدام هذا العقار على مرضى لا يستطيعون تعاطي عقاقير الأستاتين أو النياسين، وهي علاجات لخفض الكولستيرول، بسبب آثارها الجانبية.
وتخوض شركتا سانوفي وريجينيرون سباقا مع شركتي فايزر وآمجين لطرح مثبطات البروتين في السوق، وهي التي من المتوقع أن تدر مليارات الدولارات إذا ثبت أن هذه المثبطات ستقلل بدرجة كبيرة من حدوث الأزمات القلبية والوفاة مقارنة بعقاقير الأستاتين.
وقالت الشركتان سانوفي وريجينيرون إن طلب طرح عقار اليروكوماب في الأسواق الأوروبية يتضمن استقاء بيانات من أكثر من خمسة آلاف مريض ونتائج عشر تجارب إكلينيكية.
|
 |
رد مع اقتباس
|| 
