الاخبار الصحية والطبية (نافذة متجددة من خلالكم)

[أعشق الليل]

منظمة الصحة: حصيلة إيبولا تتجاوز الـ10 آلاف إصابة





أعلنت منظمة الصحة العالمية، اليوم السبت، أن حصيلة الحمى النزفية "إيبولا" تجاوزت عتبة الـ10 آلاف حالة، وتسببت بـ4922 وفاة حتى الآن.
وبحسب هذه الحصيلة التي أعدت في 23 أكتوبر الحالي، سجلت 10 آلاف و141 حالة في ثمانية بلدان، منذ بدء انتشار الوباء الذي تسبب بـ4922 وفاة.
وكانت حصيلة سابقة أعدت في 19 أكتوبر قد أشارت إلى 4877 وفاة من أصل 9936 حالة مسجلة في سبعة بلدان.
وتقسم منظمة الصحة العالمية البلدان الموبوءة إلى مجموعتين، البلدان الأكثر إصابة (غينيا، ليبيريا، سيراليون)، وتلك التي سجلت إصابة أو بضعة إصابات (مالي، نيجيريا، السنغال، إسبانيا والولايات المتحدة).
وبين البلدان الأخيرة، لم تعد نيجيريا والسنغال من البلدان التي ينتشر فيها الوباء.
وفي ليبيريا، سجلت جميع المناطق تقريبا حالة "إيبولا" واحدة على الأقل، وقد أصيب 4665 شخصا بالمرض الذي تسبب بـ2705 وفيات في هذا البلد وحده.
وفي سيراليون، تعتبر جميع المناطق موبوءة مع تسجيل 3896 حالة و1281 وفاة. وفي غينيا تشمل الحصيلة 1553 حالة و926 وفاة.
أما مالي التي بقيت في منأى حتى الآن، فسجلت أول إصابة أدت إلى وفاة طفلة في السنتين من العمر بعد عودتها من غينيا مع جدتها، وقد توفيت الطفلة أمس الجمعة.
وبين الطواقم العاملة في المجال الصحي، أصيب 450 شخصا بالفيروس منذ بدء انتشار الوباء، منهم 228 في ليبيريا، و127 في سيراليون، وفي 23 أكتوبر توفي 244 منهم بسبب المرض.

[أعشق الليل]

فقيه يواصل إعادة هيكلة الصحة بتعيين وكيل جديد





واصل وزير الصحة المكلف المهندس عادل فقيه، إعادة الهيكلة الإدارية، للوزارة، بعد تعيينه اليوم الدكتور عبدالعزيز بن عبدالله بن أحمد بن سعيد، وكيلاً لوزارة الصحة للصحة العامة لمدة عام.
والدكتور "ابن سعيد" حاصل على درجة الدكتوراه في مجال الوبائيات من جامعة تكساس عام 2002 كما هو حاصل على دبلوم الوبائيات الحقلية عام 1995 وحاصل على بكالوريوس الطب والجراحة من جامعة الملك سعود.
وعمل ابن سعيد رئيس لقسم الطب والأسرة والمجتمع من عام 2006 وحتى الآن وأستاذ مشارك من عام 2009 وحتى الآن، كما تقدم بخطط أبحاث مباشرة وشارك في مشاريع بحثية بجامعة الملك سعود وعمل مرشداً في السلوك العلمي في مشاريع البحوث والإشراف على الباحثين المشاركين وتقييمهم.
كما عمل مدرباً في برنامج الوبائيات الحقلي بوزارة الصحة من العام 1995-1996 وقام بعمل التقصي الوبائي للفشيات الوبائية والإشراف الميداني على النواب في برنامج الوبائيات الحقلي كما عمل على مراجعة البيانات وتخطيط التحليل الإحصائي وتقديم الجداول والأشكال البيانية لبيانات الترصد الوبائي وتقديم خطط مشاريع أبحاث وتنفيذها والقيام بالتحليل الإحصائي وكتابة التقارير النهائية سواء على مستوى المجتمع أو في المستشفيات بالإضافة إلى برمجة برامج التحليل الوبائي للبيانات

[أعشق الليل]

الصحة العالمية : توصي بجرعتين ضد فيروس الورم الحليمي




نشرت منظمة الصحة العالمية الأربعاء توصيات جديدة في اطار مكافحة سرطان عنق الرحم من شأنها السماح بوقاية أفضل ضد هذا المرض في البلدان الفقيرة.
وأوصت المنظمة بتلقي جرعتين، بدل ثلاث جرعات بحسب التوصيات السابقة، من اللقاح ضد فيروس الورم الحليمي البشري لدى الفتيات بين 9 و13 عاما.
واعتبرت منظمة الصحة العالمية في التوصيات الجديدة التي قدمتها للمؤتمر الدولي لمكافحة السرطان في مدينة ملبورن الاسترالية، ان جرعتين من هذا اللقاح لها الفعالية نفسها لثلاث جرعات.
وقالت الاخصائية في الأوبئة في منظمة الصحة العالمية "ناتالي بروتيه" أن "استخدام أدوات أكثر فعالية ويمكن الحصول عليها بسهولة أكثر للوقاية من سرطان عنق الرحم ومعالجته سيساهم في تخفيف الآثار الصحية، خصوصا في البلدان ذات المداخيل المتدنية".

ويمكن القيام اعتبارا من سن الـ 18 عاما بالكشف عن الاصابات بفيروس الورم الحليمي -- المسؤولة عن 99 % من سرطانات عنق الرحم -- بواقع مرة كل خمس سنوات في حال كانت النتائج سلبية، في مقابل مرة كل عامين حاليا في بلدان عدة، وطرح أول لقاح ضد فيروس الورم الحليمي في الأسواق سنة 2006.

[أعشق الليل]

اختبار جديد لتشخيص فيروس "إيبولا" في دقائق





قالت شركة اشتادا الألمانية للمستحضرات الطبية اليوم الاثنين، إنها ستطرح في الأسواق الشهر القادم اختبارا يمكنه تشخيص العدوى بفيروس "إيبولا" في غضون دقائق وهي الخطوة التي تأمل الشركة أن تسهم في الحد من انتشار الوباء الفتاك.
وهذا الاختبار -الذي ستتولى تسويقه شركة اشتادا- ابتكرته وانتجته شركة سينوفا الألمانية لمعدات التشخيص غير المدرجة بالبورصة. وتظهر نتائج الاختبار في ظرف عشر دقائق بعد أخذ عينات سابقة المعالجة من دم المريض.
وقالت الشركة إن الاستخدام الرئيسي للاختبار سينصب على تشخيص حالات الوفاة لأن موائع الجسم لدى المتوفين لا تحتاج إلى معالجة سابقة قبل الاختبار. ومخالطة المشيعين من أقارب المتوفين لجثثهم من الأسباب الشائعة لانتقال عدوى إيبولا.
وقال هانز هيرمان زوفينج مالك شركة سينوفا "كم الفيروسات الموجودة في أجساد المتوفين بالإيبولا عال للغاية لدرجة أن مجرد مسحة من الحلق تكفي لإجراء هذا الاختبار السريع".
وأعلنت منظمة الصحة العالمية أن عدد الحالات الجديدة المصابة بالفيروس قد ارتفع الأسبوع الماضي في جميع البلدان الثلاثة الأكثر تضررا بغرب إفريقيا بعد الانحسار المشجع الذي ظهر في المنطقة.
وأضافت المنظمة أنه إجمالا توفي 8981 شخصا من بين 22495 حالة إصابة بالإيبولا ظهرت في 9 دول منذ بدء انتشار المرض في ديسمبر عام 2013.
وقال متحدث باسم شركة اشتادا إن الاستعانة بالاختبار لدى الأحياء سيتطلب بالضرورة معالجة مسبقة لعينات من الدم من خلال أجهزة طرد مركزي تعمل بالبطاريات وهي معدات متوافرة لدى معظم مراكز اغاثة الطوارئ في المناطق المتضررة.
وقالت شركة اشتادا -المتخصصة في إنتاج العقاقير التي لا تحمل العلامة الأصلية أو الاسم التجاري والتي تباع بأسعار زهيدة إلى جانب العلاجات التي لا تتطلب وصفة طبية وأجهزة التشخيص - إنها ستبدأ في توزيع الاختبار بدءا من الشهر القادم لمساعدة هيئات المعونة بسعر 3.20 يورو (3.66 دولار) للجهاز الواحد وهو السعر الذي يغطي تكلفة المنتج.
وقالت الشركة إنها أجرت تجارب على مدى فاعلية جهاز الاختبار لدى مئات المشاركين في هذه التجارب بغينيا.
وفيما قالت اشتادا إن جهاز الاختبار هو الأول من نوعه إلا أن ثمة جهودا سابقة بذلت للإسراع بتشخيص الإيبولا.

[أعشق الليل]

في بيان عبر موقعها الإلكتروني ..


"الغذاء والدواء" تحذر من تناول مثلجات "blue bell"
















الرياض







حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من شراء أو استهلاك منتجات (Blue Bell Ice Cream) لتلوثها بأحد أنواع البكتيريا.
وأوضحت الهيئة، في بيان عبر موقعها الإلكتروني، اليوم الأربعاء (8 أبريل 2015)، أنها رصدت عبر مركز الإنذار السريع للغذاء وإدارة الأزمات، إنذارًا صادرًا عن مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، يفيد بسحب شركة (Blue Bell Creameries) بالولايات المتحدة الأمريكية منتجات آيس كريم تحمل العلامة التجارية (Blue Bell Ice Cream)، ومعبأة في عبوات بأوزان ونكهات مختلفة؛ وذلك لتلوثها ببكتيريا الليستيريا مونوسيتوجينيس (Listeria monocytogenes).
وأضافت أن المنتجات الملوثة تشمل جميع المنتجات في مصنع الشركة بولاية أوكلاهوما الأمريكية، ويمكن تعرُّفها بواسطة رمز تاريخ الانتهاء (code date)؛ إذ ينتهي الرمز بإحدى الحروف (O, P, Q, R, S, T)، مشيرةً إلى إمكانية تعرُّف هذه المنتجات ورمز تاريخ الانتهاء الموجود أسفل العبوة.

[أعشق الليل]

الأضرار الناتجة عن استخدامه تفوق فوائده..


"الغذاء والدواء" تحذر: مستحضر Ivabradine قاتل




السبت - 29 جمادى الآخر 1436 - 18 أبريل 2015 - 10:33 صباحا ً










الرياض








أصدرت "هيئة الغذاء والدواء" توجيهات بسحب أحد المستحضرات الطبية المتداولة نهائيًّا، لثبوت زيادة نسب حدوث حالات وفاة لمن يتناوله.
وأوضحت الهيئة في خطاب إلى مديريات الشؤون الصحية بمناطق المملكة، أن الدراسات حول مستحضر Ivabradine والمخصص لعلاج الذبحة الصدرية المستقرة، أثبتت وجود زيادة نسبية لفرص حدوث حالات الوفاة لمن يتناوله، وكذلك بعض الأعراض الجانبية الخطيرة على القلب مثل النوبات، وانخفاض معدل النبض، والرجفان الأذيني.
وأضافت أن الدراسة أثبتت أن الأضرار الناتجة عن استخدام مستحضر "Ivabradine" تفوق الفوائد المرجوة منه، إضافة إلى وجود مستحضرات بديلة أكثر فاعلية ومأمونية. وفقًا لما ذكرته "الوطن" السبت (18 إبريل 2015).


وقررت لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة في قرارها المعتمد من قبل الرئيس التنفيذي للهيئة، إلغاء تسجيل مستحضري العقار وهما باسم Procoralan بنوعية mg5، و7,5 mg

[أعشق الليل]

#منظمة_الصحة تطالب بكشف جميع نتائج التجارب الإكلينيكية




طالبت منظمة الصحة العالمية الثلاثاء بالكشف عن نتائج جميع التجارب الإكلينيكية لمختلف العقاقير واللقاحات والمعدات الطبية، مهما كانت هذه النتائج في أحدث موجة انتقادات لمشكلة حجب البيانات.
وقالت ماري بول كيني، المدير العام المساعد لمنظمة الصحة العالمية، إن عدم الإفصاح عن نتائج التجارب أدى إلى خروج بيانات مضللة، وقد يؤدي إلى تضارب أولويات البحث وصعوبة التدخل في شؤون الصحة العامة.
وأكدت أن حجب النتائج "يخلق تداعيات غير مباشرة على الكيانات الخاصة والعامة، بمن في ذلك المرضى أنفسهم، ممن يدفعون أثمان العلاجات، التي هي دون المستوى أو تلك الضارة".
وخلال السنوات الأخيرة قطعت شركات التصنيع الدوائي شوطاً طويلاً في حجب نتائج الاختبارات المتعلقة بالدراسات الإكلينيكية الحديثة، لكن المنتقدين يقولون إنها لم تبذل ما يكفي من جهود للاطمئنان إلى اطلاع الأطباء على جميع البيانات الخاصة بالعقاقير.
وتطالب منظمة الصحة أيضاً بكشف النقاب عن تجارب إكلينيكية أقدم أو لم تعلن بعد، وهي النتائج التي ربما لا تزال تكون ذات أثر مهم على الممارسات الطبية والبحث العلمي في الوقت الحاضر.
وقال بن جولدكير - وهو طبيب بريطاني كان قد قاد حملة يطالب فيها بالكشف الكامل عن نتائج التجارب - إن بيان منظمة الصحة "قوي ونرحب به"، لكنه يستلزم المتابعة العملية من خلال المراجعات الدورية على سبيل المثال للوقوف على التجارب المكتملة التي لم تعلن نتائجها بعد

[أعشق الليل]

البرنامج يضمن الحدّ من التلاعب بالمواصفات ويفّعل الرقابة



"الغذاء والدواء" تسجل المنتجات الغذائية المستوردة إلكترونياً






واس- الرياض: سجلت الهيئة العامة للغذاء والدواء 600 ألف منتج غذائي مستورد ضمن برنامجها الإلكتروني، منذ بدء خدمة تسجيل الغذاء المستورد قبل نحو عام وثلاثة أشهر.

وقال الرئيس التنفيذي للهيئة الدكتور محمد بن عبدالرحمن المشعل: "البرنامج يضمن عدم التلاعب بالمواصفات، ويمنع إدخال مواد غذائية غير صالحة للاستهلاك".

وأضاف: "البرنامج، يتيح للمستهلك مراقبة صلاحية غذائه، وانسجامه مع صحته، كما أنه يزيد من رقابة الهيئة على الغذاء المستورد عبر المنافذ، ويقلص مدة إجراءات عبور الأغذية المستوردة إلى الأسواق السعودية من المنافذ الجمركية".

وأردف: "الهيئة أقامت 22 ورشة عمل لتدريب مندوبي الشركات الموردة للأغذية، والمخلصين الجمركيين، على تسجيل بيانات المنتجات إلكترونياً".

وأردف الدكتور "المشعل": "البرنامج يمكّن للمستهلك عبر قاعدة بياناته تسجيل الغذاء المستورد، والبحث عن المنتجات التي يستخدمها، لمعرفة خصائصها الغذائية، وبلد التصنيع، والتحذيرات المتعلقة بها إن وجدت، فيما يقلّص مدة إنهاء إجراءات فسح المنتجات الغذائية من ثلاثة أيام إلى ساعات".

وتابع: "يسهّل البرنامج الخطوات المتبعة في إجراءات المراقبة والتدقيق، ويقدم خدمة تتبع المنتجات، وإنشاء قاعدة معلومات مفصلة، توضح حجم السلع المتوافرة في السوق المحلية والمستوردة من الخارج".

جدير بالذكر أن البرنامج يفتح قنوات بين الهيئة العامة للغذاء والدواء والشركات الموردة، تتيح تبادل المعلومات بشفافية ووضوح، عن خطوات الكشف والمراقبة التي تتم على البضائع، منذ لحظة وصولها إلى المنافذ وحتى السماح بدخولها أو رفضها.

وتقدم "الهيئة" خدمة تسجيل الأغذية المستوردة إلكترونياً بشكل مجاني للمستوردين؛ سعياً منها لضمان سلامة الغذاء المستورد وجودته، منذ مرحلة الإنتاج وحتى وصوله المستهلك.

من ناحية أخرى؛ زار الخبير التشيكي في مجال السلامة الدوائية الدكتور يان باتريك، مقر الهيئة العامة للغذاء والدواء، حيث التقى الرئيس التنفيذي الدكتور محمد بن عبدالرحمن المشعل.

وناقش الجانبان، بحضور نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الدواء الدكتور إبراهيم الجفالي، والمدير التنفيذي للتيقظ وإدارة الأزمات الدكتور عادل الهرف، المواضيع ذات الاهتمام المشترك، إضافة إلى ورش العمل التي نظمتها الإدارة التنفيذية للتيقظ وإدارة الأزمات في "الهيئة".

وركزت المباحثات على إدارة كشف الإشارة للتيقظ الدوائي، التي تستخدمها السلطات التنظيمية في الاتحاد الأوروبي عن طريق وكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية "MHRA

[أعشق الليل]

حددت شروطًا للاستثناء من الحظر


المملكة تحظر السفر إلى الدول الموبوءة بـ"إيبولا"




الاثنين - 08 رجب 1436 - 27 أبريل 2015 - 06:20 مساءً

























أعلنت وزارة الداخلية، حظر سفر المواطنين للدول الموبوءة بمرض إيبولا (غينيا.. سيراليون.. ليبيريا).
وأوضح مدير عام الإدارة العامة للعلاقات العامة والإعلام بوزارة الداخلية، اللواء الدكتور محمد بن عبدالله المرعول، اليوم الإثنين (27 إبريل 2015)، أنه صدر التوجيه السامي القاضي بحظر سفر السعوديين للدول الموبوءة بمرض إيبولا، إلا للضرورة القصوى التي تقدرها وزارة الخارجية، بعد التنسيق مع وزارة الصحة.
ونبّه إلى أنه سيتم إخضاع العائد من تلك الدول للإجراءات الوقائية، لمواجهة احتمالات وصول أحد المصابين أو الناقلين للوباء للمملكة

[أعشق الليل]

خبراء: العالم يقترب من القضاء نهائيا على شلل الأطفال


تطعيم شلل الأطفال
لندن - رويترز
قال خبراء دوليون أمس الخميس إن العالم بات الآن أقرب من أي وقت مضى في مجال القضاء نهائياً على مرض شلل الأطفال مع عدم تسجيل أي حالات من هذا المرض العضال في شتى أرجاء القارة الإفريقية هذا العام وأقل من 25 حالة عالميا.
وينتاب القلق علماء في مجال استئصال شلل الأطفال ويحجمون عن إعلان نجاح قبل أوانه، محذرين من أن التهاون قد يؤذن بانهيار البرنامج لكن مع إعلان دولتين فقط هما باكستان وأفغانستان اكتشاف حالات شلل أطفال عام2015 فإنهم يرون ضوء في نهاية النفق.
وقال بيتر كرولي من منظمة الأمم المتحدة للطفولة "لم نكن قط في هذا الوضع الممتاز ما يدعونا للتمسك بالأمل في قدرتنا على استئصال هذا المرض مرة واحدة وإلى الأبد".
وقال جاي وينجر رئيس قسم القضاء على شلل الأطفال بمؤسسة جيتس للصحافيين "التقدم مذهل للغاية ونتطلع إلى الانتهاء من هذه المهمة".
وأضاف في اتصال تلفوني مع خبراء من منظمة الصحة العالمية والمبادرة العالمية لاستئصال شلل الأطفال والمراكز الأميركية لمكافحة الأمراض والوقاية منها "لا نعتقد أن بإمكاننا إعلان النصر لكنا لم نصل إلى مثل هذه المرحلة من قبل بحيث لا نجد فيروس شلل الأطفال في نيجيريا أو إفريقيا ككل".
وشلل الأطفال مرض فيروسي يهاجم الجهاز العصبي، وقد يتسبب في شلل غير قابل للعلاج في غضون ساعات، ويمكنه الانتشار بسرعة لاسيما بين الأطفال وفي ظل الظروف التي تفتقر إلى الاحتياطات الصحية بمناطق تمزقها الحروب أو في مخيمات اللاجئين وفي مناطق تنقصها الرعاية الطبية.
وفي عام 1988 عندما تم إعلان المبادرة العالمية لاستئصال شلل الأطفال للقضاء على المرض كان متوطنا آنئذ في 125 بلدا وكان يصيب ألف طفل كل يوم بالشلل لكن منذ ذلك الحين وبفضل حملات التطعيم المكثفة تم القضاء على المرض عالميا بنسبة 99 في المئة.
لكن منظمة الصحة العالمية قالت مرارا إنه ما دام هناك طفل واحد مصاب بشلل الأطفال في أي مكان فإن جميع أطفال العالم يصبحون عرضة لخطر الإصابة به.
ويقول الخبراء إن التقدم بشأن مكافحة شلل الأطفال سريع الزوال، لاسيما في مناطق تفتقر إلى الاستقرار مثل باكستان وأفغانستان ففي عام 2013 عاود المرض الظهور في سوريا بعد غياب استمر 14 عاما ما استدعى القيام بحملات تطعيم إقليمية ضخمة ومكثفة وباهظة التكلفة

[أعشق الليل]

أوصت المستهلكين بالتوقف عن استخدامها فورًا


"الغذاء والدواء" تحذر من استخدام عدسات "إيزيفيجن"













الرياض








حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من عدسات لتصحيح بعض مشكلات النظر من نوع "إيزيفيجن يومير"، مقاس "-6.5"، وأوصت المستهلكين بالتوقف عن استخدامها والتخلص من الكميات الموجودة لديهم إن وُجدت.
وقالت الهيئة إن التحذير يأتي بسبب تغليف العدسات اللاصقة بشكل خاطئ على أنها مقاس "-6.5" في حين أن مقاسها الحقيقي هو "-4.5".
وذكرت الهيئة، في بيان على موقعها الإلكتروني، أن العدسات اللاصقة للاستخدام اليومي من نوع «إيزيفيجن يومير» (Easyvision Umere) المتأثرة بهذا التنبيه، هي لرقم التشغيلة R0031987، ومصنّعة من قبل شركة سبيك سيفرز، وغير مرخصة من الهيئة، ولم يتم فسحها عبر المنافذ الحدودية، لكن قد يكون المستهلك حصل عليها من مصادر أخرى.
ودعت الهيئة إلى الإبلاغ بالمشكلات المتعلقة بالأجهزة والمنتجات الطبية عبر زيارة الموقع الإلكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية.

[أعشق الليل]

الإنتربول يطلق تحذيرا عالميا إزاء مخاطر منتج للتنحيف



ليون – فرانس برس
وجهت الشرطة الدولية "إنتربول" تحذيرا عالميا يتعلق بمنتج للتنحيف مستخدم أيضا لدى ممارسي رياضة كمال الأجسام بعد تسببه بوفاة امرأة في بريطانيا وتعرض فرنسي لمشاكل خطيرة.
وأصدرت الإنتربول "نشرة برتقالية" ترمي إلى إخطار أجهزة الشرطة والهيئات العامة والمنظمات الدولية بخطورة "مادة 2.4 دينيتروفينول (المعروفة اختصاراً بـ"دي. أن. بي") المحظورة والتي قد تسبب الوفاة وتستخدم كمنتج للتنحيف وفي المساعدة على تنمية العضلات".
هذه المادة، التي تُباع عادة كمسحوق أصفر أو أقراص، موجودة أيضا على شكل كريمات.
والأخطار المرتبطة باستخدامها تتعاظم بسبب ظروف إنتاجها غير القانونية، وفق إنتربول. كذلك تدخل مادة "دي. إن. بي" في تركيبة بعض المتفجرات.
وأشارت الإنتربول في تحذيره أيضا إلى أن هذه المادة تُنتج في مختبرات سرية "لا تطبّق أي معايير على صعيد النظافة".
وفي ثلاثينيات القرن الماضي، كانت مادة "دي. إن بي" تُستخدم لتحفيز الأيض والمساعدة على خسارة الوزن، لكنها سحبت من الأسواق بعدما تسببت بوفيات عدة

[أعشق الليل]

دعت للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالأجهزة والمنتجات الطبية عبر موقعها



"الغذاء والدواء" توصي زارعي عدسات KAMRA™ بإجراءات وقائية




واس- الرياض: أوصت الهيئة العامة للغذاء والدواء، الأشخاص الذين أجروا زراعة عدسات بالعين من طراز كامرا (KAMRA™)، بإجراءات وقائية في حال إجراء عمليات الليزر لإزالة الماء الأزرق (الجلوكوما)، أو عمليات ليزر الفيمتوسكند (Femtosecond Laser)، أو الليزر الضوئي لشبكية العين (Retinal Laser Photocoagulation).

وأوضحت الهيئة في بيان على موقعها الإلكتروني www.sfda.gov.sa أن شركة أكوفوكس انك (AcuFocus™ Inc) المصنعة لعدسات كامرا (KAMRA™)، أصدرت تحديثاً على التنبيه المنشور بتاريخ 27 شعبان1435هـ http:/ / www.sfda.gov.sa/ ar/ medicaldevices/ news/ Pages/ md25-06-2014a1.aspx، يتضمن إجراءً وقائياً إضافياً يتعلق باستخدام تطبيقات الليزر لإزالة الماء الأزرق مع المرضى الذين زرعت لهم عدسات كامرا.

وأوصت "الهيئة" الأشخاص الذين سيجرون عمليات الليزر لإزالة الماء الأزرق بإزالة العدسات المزروعة من طراز كامرا قبل استخدام الليزر في عملية إزالة الماء الأزرق.

وذكرت أن الشركة المصنعة أكدت أنها لم تتلق أي بلاغ عن مشكلة عند استخدام تطبيقات الليزر لإزالة الماء الأزرق، لكنها أوصت بهذا الإجراء الوقائي.

ونصحت "الهيئة" الأشخاص الذين سيجرون عمليات ليزر الفيمتوسكند (Femtosecond Laser)، بعدم استخدام تطبيق ليزر الفيمتوسكند (عمليات الليزك) لمعالجة المرضى الذين زرعت لهم تلك العدسات لوجود بلاغ عن مريض زرعت له عدسة من هذا النوع، ثم تقلصت الأبعاد المحيطية للعدسة عن حجمها الأصلي بعد استخدام ليزر الفيمتوسكند مع المريض بأشهر عدة، وظهرت أدلة على وجود حفر سطحية وتغيرات في اللون البؤري.

وفيما يتعلق بعمليات الليزر الضوئي لشبكية العين، أوصت "الهيئة" بإزالة عدسات كامرا قبل هذه العملية أو إجراء أي عمليات أخرى لشبكية العين، لوجود بلاغ عن مريض أصيب بضرر حراري بليغ للعدسة وضرر ثانوي للشبكية بعد ستة أشهر من استخدام هذا النوع من الليزر في وجود العدسة.

ودعت" الهيئة" إلى الإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالأجهزة والمنتجات الطبية عبر الموقع الإلكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية:http:/ / ncmdr.sfda.gov.sa

[أعشق الليل]

دعا "المساحة الجيولوجية" لبحث استخدام مركبات التحكم عن بعد

"الشورى" يطالب "الغذاء والدواء" برصد بقايا المبيدات في الأطعمة




11

سبق- الرياض: طالب مجلس الشورى الهيئة العامة للغذاء والدواء بتنفيذ برنامج سنوي لرصد بقايا المبيدات في الأطعمة.

وأقرّ المجلس، خلال جلسته العادية السابعة والثلاثين التي عقدها اليوم الاثنين برئاسة رئيس مجلس الشورى الشيخ الدكتور عبدالله بن محمد بن إبراهيم آل الشيخ، التوصية الإضافية التي قدمها عضو المجلس الدكتور منصور الكريديس على التقرير السنوي للهيئة العامة للغذاء والدواء.

وقال مساعد رئيس مجلس الشورى الدكتور يحيى بن عبدالله الصمعان: "المجلس طالب في قراره الهيئة العامة للغذاء والدواء بتضمين تقاريرها مؤشرات الأداء مستندة على الرؤية والرسالة والإستراتيجية وإيراد مقارنة المستهدف والمتحقق من عناصرها خلال فترة التقرير".

ودعا المجلس، في قراره الذي أصدره بعد أن استمع لوجهة نظر اللجنة الصحية بشأن ملاحظات الأعضاء وآرائهم تجاه التقرير السنوي للهيئة العامة للغذاء والدواء للعام المالي 1434/ 1435هـ، التي تلاها رئيس اللجنة الدكتور سطام لنجاوي؛ الهيئة إلى التعريف باشتراطاتها للأجهزة والمنتجات الطبية بالداخل والخارج للحد من عرض ما يخالف ذلك في الأسواق المحلية، وبذل المزيد من الجهد لاستكمال جهازها الإداري والفني واستقطاب المؤهلين لذلك والتنسيق مع الجامعات ووزارة التعليم لإيجاد الكفاءات التي تحتاجها الهيئة.

وأكد المجلس على قراره السابق الذي يطالب بدعم الهيئة لتخصيص الأرض المناسبة لإقامة مقرها الرئيس والمختبرات المرجعية، ودعم فروعها في مدن ومنافذ الاستيراد والتصدير بالمملكة.

وشدد المجلس، في قراره، على أهمية أن تتولى الهيئة مهام الغذاء والدواء التي ما زالت لدى الجهات المختلفة لأهميتها لصحة المواطن، وهي التوصية التي تبنتها اللجنة من مضمون التوصية الإضافية المقدمة من عضو المجلس أحمد الحكمي.

وأضاف مساعد رئيس مجلس الشورى: "المجلس، وبعد أن استمع لوجهة نظر لجنة المياه والزراعة والبيئة، بشأن ملاحظات الأعضاء وآرائهم تجاه التقرير السنوي لهيئة المساحة الجيولوجية السعودية للعام المالي 1434/ 1435هـ التي تلاها رئيس اللجنة الدكتور علي الطخيس؛ قرر مطالبة الهيئة بتقديم نتائج دراسات مشروعاتها المنفذة والتنسيق مع وزارة البترول والثروة المعدنية لمعرفة أثرها على تعدد مصادر الدخل في المملكة".

وقرر المجلس مطالبة هيئة المساحة الجيولوجية السعودية بدراسة استخدام تقنية المركبات ذات التحكم عن بعد (شاملة الطائرات بدون طيار) في أعمال الأبحاث الجيولوجية واستكشاف المصادر البيئية، وهي التوصية الإضافية المقدمة من عضو المجلس الدكتور طارق فدعق، التي أقرها المجلس بالأغلبية

[أعشق الليل]

قالت: يحوي ادعاءات مضللة وليس لها أي أساس من الصحة



"الغذاء والدواء" تحذر من مستحضر AB Slim لإنقاص الوزن







سبق- الرياض: حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء المستهلكين من مستحضر على شكل كبسولات يحمل اسم (AB Slim)، لأنه يروج على أنه مستحضر طبيعي لإنقاص الوزن، في حين أن هذا الادعاء مضلل وليس له أي أساس من الصحة.

وأوضحت الهيئة أن المستحضر يسوق بادعاء إنقاص الوزن والتنحيف من قبل محلات عطارة وبعض الباعة المتجولين ومواقع التواصل الاجتماعي، إلا أن هذا الادعاء مضلل وليس له أي أساس من الصحة، إذ أظهرت التحاليل التي تمت في مختبرات الهيئة إضافة مادة السيبوترامين “Sibutramine” للمستحضر، وهي مادة دوائية محظورة لعدم ضمان مأمونيتها وخطرها على الصحة، ووجود أعراض جانبية خطيرة لها تتمثل في ارتفاع احتمال الإصابة بأمراض القلب والشرايين.

وأوصت الهيئة جميع المستهلكين بتجنب استخدام هذا المستحضر والتخلص مما لديهم من عينات.

وأهابت بالمستهلكين إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية، عبر البريد الإلكتروني: NPC.Drug@sfda.gov.sa، أو الهاتف 0112038222 تحويلات: 2354،2340،5721،2356، أو رقم الفاكس
2057662011

[:: ليالي جيزان ::]

موضوع مفيد ..
شكرا ..